目前，我國有關(guān)部門對單味中藥提取給予驗收并發(fā)放生產(chǎn)許可證，但對中藥提取生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證申報不予辦理，制約了中藥提取加工的進一步發(fā)展。根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，只允許制藥企業(yè)使用本企業(yè)內(nèi)部生產(chǎn)的中藥材提取物，沒有批準文號及沒有標準的中藥提取物不允許進入市場流通，由此造成制藥企業(yè)重復建設(shè)而增加制藥成本。為此建議：

一、國家盡快制定常用中藥材提取物標準；

二、建立中藥材提取基地，促進中藥提取生產(chǎn)向標準化、規(guī)?；F(xiàn)代化發(fā)展；

三、《藥品管理法實施條例》第九條規(guī)定“藥品生產(chǎn)企業(yè)所使用的原料藥，必須具有藥品批準文號；但是，未實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片除外”，應(yīng)再加上“中藥提取物”，允許已通過GMP認證的企業(yè)按照企業(yè)標準進行中藥材提取及市場流通，以降低制藥成本，滿足國內(nèi)市場需求。